jueves, 13 de enero de 2011

Buenas Practicas de Fabricación.

BPF

-El objetivo final es lograr un producto de máxima calidad.
-Existen riesgos de dos tipos: contaminación y mezclas.
-La aplicación de buenas prácticas de manufactura aseguran que los productos sean elaborados con materias primas de calidad adecuada.
-BPF es lo que se debe hacer y el cuidado que se debe tener para asegurar la calidad del producto.
-El cumplimiento de las normas BPF determinan una competencia más leal y justa.



EXIGENCIAS DE LAS BPF

1. Procesos de fabricación escritos, definidos y deben revisarse.
2. Los equipos estarán calificados y los procesos validados.
3. Instalaciones y espacios adecuados, servicios y equipamientos apropiados, rótulos, envases y materiales apropiados, instrucciones y procedimientos aprobados, transporte y deposito apropiado.
4. Redacción clara e inequívoca y específicamente aplicable.
5. Mantener registros durante la fabricación, completos y accesibles.
6. Almacenamiento y distribución adecuados.
7. Establecer un sistema para poder retirar cualquier producto en la etapa de distribución o venta.
8. Debe estudiarse todo reclamo.

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